空气消毒机在无菌室该怎么用呢
(1)无菌室的应用在管理严格程度方面,所以空气消毒机此刻起到很重要的位置非无菌制剂无菌室相对于消毒无菌室要求稍低,原料等进入操作室之前,需要在前室或适当地方将外部包装打扫洁净(空气吹淋、喷吹、水洗或用布擦拭等)。进入操作室后,如果在地板上洒了粉末或溶液时也要立即打扫,不能使药剂粘附在搬运用具或操作工作人员身上带到他处。
(2)无菌室的定期检查上述无菌室设施的定期检查通常按表的方法进行。
(1)操作室的应用无菌操作室在应用中,需要注意下列几点:
2)尘埃和XI菌尽量避免带进无菌室中应将无菌室内的操作工作人员数量控制到较低限度,应严格限制操作工作人员以外的其他工作人员进入。
进入无菌室的工作人员应在更衣室更换无菌室工作服,手宜消毒。更衣室的环境条件与传递室相同。从更衣室进入无菌室之前,宜经过空气吹淋。
进入无菌室的物品,先要在无菌室外经过清洁处理后,按一次通过方式边灭JUN边送入无菌室内。主要送入方式有如下几种:
a.安瓿和药水瓶等,在生产流水线上经过洗涤和灭JUN后连续送入无菌室。
b.在贯通无菌室壁面的适当位置处安装灭JUN器嚣,从无菌制剂操作室外面将送入物品装入灭JUN器,经过灭JUN处理后在灭JUN器内取出物品。
c.将物品先放进传递室或窗,经过杀JUN灯照射,喷消毒液等方式清洁灭JUN后再进入无菌室。传递室或窗的内部通以经过滤器后送出的洁净空气消毒,使无菌室外保持正压,无菌室内保持相对负压,并连续用杀JUN灯照射,使其保持准无菌室状态的洁净度。
无菌制剂操作室内的空气和设备的除尘和除JUN无菌室内的空气不断被GAO效过滤器过滤的洁净空气所置换,同时让室内保持正压,预防污染空气从外部流入。
无菌室的空调夜间也要运行。所以对空气消毒机的要求是高的在昼夜连续运行时,为了节约运转费用,夜间可停止温湿度空调,只靠换气方式洁净度和正压即可。
但到次日重新开始操作时,为了除|湿,至少要提前1小时开动温湿度空调装置。关于无菌室内杀JUN灯的效果,很多人持怀疑态度,但在日本还是比较重视这项辅助性灭JUN措施的效果。
(2)操作室的定期检查上述无菌室设施的定期检查,通常按表所示的方法进行。
1、干燥设备进风口应有过滤装置,出风口应有预防空气倒流装置。
2、软膏剂、眼膏剂、栓剂等配制和灌装的生产设备、管道应方便清洗和消毒。
3、批的划分原则:
(1)固体、半固体制剂在成型或分装前应用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
(2)液体制剂以灌装(封)前经后面混合的药液所生产的均质产品为一批。
4、生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应管理制度,设专人专柜保管。
5、药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。
6、生产过程中应避免应用易碎、易脱屑、易长霉器具应用筛网时应有预防冈筛网断裂而造成污染的措施。
7、液体制剂的配制、滤过、灌封、灭JUN等过程应在规定时间内完成。
8、软膏剂、眼膏剂、栓剂生产中的中间产品应规定储存期和储存条件。
9、配料工艺用水及直接接触药品的设备、器具和包装材料末尾一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。